Alerta cofepris alerta sobre falsificación del medicamento roactemra
Tomada de El Imparcial
Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha realizado una investigación a partir de información proporcionada por Instituciones de Salud y las denuncias interpuestas por la empresa Productos Roche, S.A. de C.V., para el producto RoActemra® (Tocilizumab) solución 80mg/4mL inyectable M.B., caja con 1 frasco ámpula de 4mL, y RoActemra® (Tocilizumab) solución 200mg/10mL, caja con 1 frasco ámpula de 10mL.
- La empresa Productos Roche, S.A. de C.V., realizó el análisis comparativo de estos, concluyendo que los productos recuperados son falsificados.
- El producto RoActemra® (Tocilizumab) identificado por la empresa Productos Roche, S.A. de C.V., como falsificado ostenta la siguiente información:
o Lotes B2080B04 con fecha de caducidad 09 AGO 2020, y B2096B03 con fecha de caducidad 17 ABR 2021, de la presentación solución 80mg/4mL inyectable MB, caja con 1 frasco ámpula de 4mL.
o Lote B2078B01 con fecha de caducidad 24 OCT 2020, de la presentación solución 200mg/10mL, caja con 1 frasco ámpula de 10mL.
RoActemra®, está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa de intensidad moderada a grave, en pacientes adultos, y en el tratamiento de la Artritis Idiopática Juvenil sistémica en pacientes a partir de los 2 años de edad. Producto con Registro Sanitario 044M2009 SSA IV.
Como parte del proceso interno y del análisis efectuados por la empresa Productos Roche, S.A. de C.V., se señalan las diferencias encontradas en las piezas recuperadas de los siguientes lotes del producto RoActemra® (Tocilizumab) falsificado:
1. Carece de dos leyendas impresas
2. Pegamento adicional en la solapa inferior del empaque secundario
No presentan los insertos correspondien
1. El tamaño del tapón de plástico del vial es mayor con respecto al original
2. Visibles daños en el casquillo y en la tapa del vial muestra señales maltrato a nivel de los sujetadores
3. Las piezas recuperadas no cuentan con etiqueta de identificación, los viales resultaron de color ámbar o transparente, tienen o no, tapa flip-off de color diferente (p.ej. amarillo o rojo), tamaño y forma desigual respecto al original, difieren en el color del casquillo.
Tomada de El Imparcial
Sigue violando con maña
las leyes de forma atroz:
se mete Amlo a la campaña
con su gira del adiós...
COMO CLAUDIA NO LEVANTA
SU PÁNICO SE AGIGANTA.
![[Choques y choques en la carretera al aeropuerto. ¿Quién vigila?]](/__export/sites/laopcion/img/2024/04/15/sFEuLxgWD7je9hG6.jpeg?v=3)
[Choques y choques en la carretera al aeropuerto. ¿Quién vigila?]
Con frecuencia ocurren accidentes automovilísticos en el bulevar Juan Pablo II, en el tramo que lleva al aeropuerto, ya que los automovilistas aprovechan la falta de vigilancia vial.
Unos dicen que le corresponde a la Guardia Nacional, que es tramo federal y de ser así, todo parece que no les importa, pues se la pasan en el aeropuerto cazando a los conductores de las plataformas digitales.
Se supone que en el tramo de la carretera al aeropuerto los límites de velocidad van de los 40 a los 50 kilómetros por hora, pero la mayoría de los conductores obvio que “se pasan por el arco del triunfo” esos límites.
Ayer, fueron dos los tremendos accidentes que ocurrieron en ese tramo carretero, justo en el cruce con la avenida Quinta Real, donde se supone que inicia el tramo federal.
El primero de los accidentes fue muy temprano. Una troca fue abandonada volcada, ahí llegaron los de la Guardia Nacional. Por lo que se supone que si les correspondía.
Por la noche hubo un choque tremendo, una camioneta se le atravesó a un carro. Las dos unidades quedaron inservibles y una mujer resultó lesionada.
- Por Diego Cadena
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